PROJEKTAS · dar negalioja XIVP-1322 · užregistruota · Registruotas
🏛 Iniciatoriai: Seimo komitetas
Keičiamas įstatymas: Sveikatos sistemos įstatymo — 2, 59-1, 59-2, 59-3, 59-4, 59-5, 59-6, 75 str.
🏛 Seime vyksta 5 eilinė sesija (nuo 2026-09-10).
Šiam projektui svarstymų datų Seimo darbotvarkėje dar nėra.
„Europos Parlamentas ir Taryba patvirtino du reglamentus dėl medicinos priemonių, kuriais keičiamos dvi Europos Tarybos direktyvos, reglamentuojančios medicinos priemonių saugą, t. y.“
Kairėje — iniciatorių aiškinamasis raštas. Dešinėje — tik apskaičiuoti faktai iš viešų registrų. Palyginkite ir išvadas darykite patys.
Iniciatoriai teigia, kad siekiama nacionalinius teisės aktus – Sveikatos sistemos įstatymą, Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymą, Reklamos įstatymą, Administracinių nusižengimų kodeksą ir Biomedicininių tyrimų etikos įstatymą – suderinti su ES reglamentu 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kad jie neprieštarautų reglamentui, jo nedubliuotų ir vartotų vienodas sąvokas. Projektais siūloma atitinkamai pakeisti nurodytų įstatymų straipsnius, nustatyti valstybės institucijas, atsakingas už reglamento įgyvendinimą ir priežiūrą, bei numatyti nuostatas dėl medicinos priemonių registracijos ir gamintojų, platintojų, importuotojų prievolių, atsižvelgiant į tai, kad Europos medicinos priemonių duomenų bazė EUDAMED dar nėra visiškai funkcionali.
— aiškinamojo rašto santrauka (DI) · originalas ↗
Tik apskaičiuoti faktai iš viešų registrų.
Deklaruoti privalo tik įregistruoti lobistai — deklaracijų nebuvimas nereiškia, kad įtakos nebuvo, o buvimas — kad ji neteisėta.
Visos deklaracijos: VTEK registras ↗
Nuomonei susidaryti — pirminiai dokumentai ir skirtingų leidinių straipsniai, ne vieno šaltinio pasakojimas.