Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 1 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
1 straipsnis. Įstatymo paskirtis
1. Šis įstatymas nustato biomedicininių tyrimų etikos reikalavimus, žmogaus biologinių ėminių ir asmens sveikatos informacijos tvarkymo su biomedicininiais tyrimais susijusiais tikslais bei biobankų veiklos sąlygas, leidimų atlikti biomedicininius tyrimus išdavimo sąlygas, biomedicininių tyrimų atlikimo priežiūrą bei biomedicininių tyrimų užsakovų ir tyrėjų atsakomybę už žalą, atsiradusią dėl tiriamojo asmens sveikatos sutrikdymo ar mirties.
2. Klinikiniams tyrimams su medicinos priemone ir veiksmingumo tyrimams taikomi šio įstatymo 2 straipsnio 4, 6, 7, 9, 13, 14, 141, 15, 16 ir 26 dalys, 4 straipsnio 3 ir 4 punktai, 6 straipsnio 1 dalies 1, 2, 4, 5, 7 punktai, 3 ir 4 dalys, 7 straipsnio 3 ir 4 dalys, 11 straipsnio 5 dalis, 12 straipsnio 31 ir 4 dalys, 21 straipsnio 1 dalis, 2 dalies 12, 13 punktai ir 3–7 dalys, 241 straipsnis, 25 straipsnio 6 dalis ir 26 straipsnis, Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 reikalavimai.
3. Klinikiniams vaistinių preparatų tyrimams taikomi šio įstatymo 2 straipsnio 4, 6, 7, 9, 111, 13, 14, 142, 143, 144, 15, 16 ir 26 dalys, 3 straipsnio 8 dalis, 6 straipsnio 1 dalies 1, 2, 4, 5, 7 punktai ir 3 dalis, 7 straipsnio 3 ir 4 dalys, 11 straipsnio 4 dalis, 111 straipsnis, 12 straipsnio 1, 2, 3, 32 ir 4 dalys, 21 straipsnio 1 dalis, 2 dalies 3 punktas ir 3–7 dalys, 242 straipsnis, 25 straipsnio 6 dalis, 26 straipsnis ir Reglamento (ES) Nr. 536/2014 reikalavimai.
4. Šio įstatymo nuostatos suderintos su Europos Sąjungos teisės aktais, nurodytais šio įstatymo priede.
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2022-05-26 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2022-01-31 | 2022-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2021-05-26 | 2022-01-31 | amendment | palyginti → |
| 2016-01-01 | 2021-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2008-01-01 | 2016-01-01 | amendment | palyginti → |
| 2001-01-01 | 2008-01-01 | initial | palyginti → |
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2023-09-01 | 3 |
| 2023-01-01 | 1 |
| 2022-05-26 | 11 |
| 2022-05-07 | 1 |
| 2022-01-31 | 11 |
| 2021-05-26 | 13 |
| 2020-01-01 | 2 |
| 2019-01-01 | 1 |
| 2016-01-01 | 26 |
| 2015-01-01 | 4 |
| 2012-01-01 | 2 |
| 2008-01-01 | 9 |
| 2007-04-19 | 2 |
| 2004-07-24 | 2 |
| 2004-04-29 | 2 |
| 2001-01-01 | 20 |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2026-10-07 | XVP-1887 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 5, 6, 7, 11, 11-1, 12, 16, 23 ir 24-2 straipsnių pak | |
| 2023-06-07 | XIVP-2632 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 123 / prieš 0 / susilaikė 3 kas balsavo → |
| 2022-06-22 | XIVP-1540 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 6 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 1 / susilaikė 12 kas balsavo → |
| 2022-04-20 | XIVP-1327 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 11, 12, 20, 21, 22, 24(1), 24(2) straipsnių ir · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2020-05-19 | XIIIP-4813 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 112 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4189 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 90 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4191 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2381 2 stra · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2019-12-18 | XIIIP-4190 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 88 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |
| 2019-07-15 | XIIIP-3087 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: L · 🗳 PRIIMTA: už 87 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2017-11-15 | XIIIP-1071 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2017-11-09 | XIIIP-1278 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 3 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo | |
| 2015-09-15 | XIIP-2855 | Priimtas | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS (nauja redakcija) Parengė: Li · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo → |
| 2015-06-25 | XIIP-1924 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 26 / prieš 10 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2015-06-25 | XIIP-1523 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1 straipsnio pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: Lietuvo | |
| 2014-06-25 | XIP-2816 | Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Par · 🗳 PRIIMTA: už 76 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo → |