Šaknys: Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymas — 12 straipsnis

Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).

↗ Skaityti 12 straipsnį   ↗ Pakeitimų palyginimas (diff)   ↗ e-TAR

Galiojanti redakcija (nuo 2022-05-26)

12 straipsnis. Turtinės ir neturtinės žalos, padarytos tiriamajam, atlyginimas

1. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas atsako už turtinę ir neturtinę žalą, padarytą tiriamajam, išskyrus turtinę ir neturtinę žalą, kuri atsirado dėl priežasčių, nesusijusių su biomedicininiais tyrimais, arba dėl tiriamojo tyčinių veiksmų. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas atsako solidariai už šioje dalyje nurodytą turtinę ir neturtinę žalą, padarytą tiriamajam, išskyrus atvejus, kai biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas raštu susitaria kitaip. Biomedicininio tyrimo užsakovo ir tyrėjo padaryta turtinė ir neturtinė žala tiriamojo sveikatai atlyginama Civilinio kodekso, Draudimo įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

2. Biomedicininio tyrimo (išskyrus klinikinį tyrimą su medicinos priemone ir veiksmingumo tyrimą), kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia riziką tiriamojo sveikatai, taip pat klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas ir pagrindinis tyrėjas privalo drausti savo civilinę atsakomybę dėl galimos turtinės ir neturtinės žalos, atsiradusios dėl tiriamojo sveikatos sužalojimo ar tiriamojo mirties, atlyginimo, sudarydami biomedicininio tyrimo užsakovo ir pagrindinio tyrėjo civilinės atsakomybės privalomojo draudimo sutartis su draudikais, išskyrus šio straipsnio 3 dalyje nurodytus atvejus, kai biomedicininius tyrimus leidžiama atlikti ir neturint biomedicininio tyrimo užsakovo ir pagrindinio tyrėjo civilinės atsakomybės privalomojo draudimo. Ar biomedicininio tyrimo (išskyrus klinikinį tyrimą su medicinos priemone ir veiksmingumo tyrimą) tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia riziką tiriamojo sveikatai, vertina Lietuvos bioetikos komitetas arba regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas, išduodantis leidimą atlikti biomedicininį tyrimą.

3. Mažos intervencijos klinikinį vaistinio preparato tyrimą, taip pat kitą biomedicininį tyrimą (išskyrus klinikinį tyrimą su medicinos priemone ir veiksmingumo tyrimą), kuriame dalyvaujančiam asmeniui taikomi intervenciniai biomedicininio tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį jo sveikatai, asmens sveikatos priež…

12 straipsnio redakcijos (8, iš jų su turinio pakeitimais — 8)

NuoIkiPobūdis
2022-05-26dabaramendmentpalyginti →
2022-01-312022-05-26amendmentpalyginti →
2021-05-262022-01-31amendmentpalyginti →
2020-01-012021-05-26amendmentpalyginti →
2016-01-012020-01-01amendmentpalyginti →
2008-01-012016-01-01amendmentpalyginti →
2004-04-292008-01-01amendmentpalyginti →
2001-01-012004-04-29initialpalyginti →

Projektai, keitę 12 straipsnį (11)

DataProjektasStatusasAiškinamasis raštas
2020-04-22—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2020-04-09—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…

Redakcijų istorija (16)

ĮsigaliojoPakeista straipsnių
2023-09-013
2023-01-011
2022-05-2611
2022-05-071
2022-01-3111
2021-05-2613
2020-01-012
2019-01-011
2016-01-0126
2015-01-014
2012-01-012
2008-01-019
2007-04-192
2004-07-242
2004-04-292
2001-01-0120

Projektai Seimo registre (15)

Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.

DataProjektasStatusasPavadinimas
2026-10-07XVP-1887Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 5, 6, 7, 11, 11-1, 12, 16, 23 ir 24-2 straipsnių pak
2023-06-07XIVP-2632PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 123 / prieš 0 / susilaikė 3 kas balsavo →
2022-06-22XIVP-1540PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 6 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 1 / susilaikė 12 kas balsavo →
2022-04-20XIVP-1327PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 11, 12, 20, 21, 22, 24(1), 24(2) straipsnių ir · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo →
2020-05-19XIIIP-4813PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 112 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4189PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 90 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4191PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2381 2 stra · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4190PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 88 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo →
2019-07-15XIIIP-3087PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: L · 🗳 PRIIMTA: už 87 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2017-11-15XIIIP-1071PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo →
2017-11-09XIIIP-1278Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 3 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo
2015-09-15XIIP-2855PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS (nauja redakcija) Parengė: Li · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2015-06-25XIIP-1924Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 26 / prieš 10 / susilaikė 0 kas balsavo →
2015-06-25XIIP-1523Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1 straipsnio pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: Lietuvo
2014-06-25XIP-2816Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Par · 🗳 PRIIMTA: už 76 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo →

Projektai ir aiškinamieji raštai (12)

DataProjektasStatusasAiškinamasis raštas
2020-04-22—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2020-04-09—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2014-09-29—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitim…