Šaknys: Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymas — 21 straipsnis

Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).

↗ Skaityti 21 straipsnį   ↗ Pakeitimų palyginimas (diff)   ↗ e-TAR

Galiojanti redakcija (nuo 2022-05-26)

21 straipsnis. Lietuvos bioetikos komitetas

1. Lietuvos bioetikos komitetas yra biudžetinė įstaiga, išlaikoma iš valstybės biudžeto ir kitų valstybės pinigų fondų. Lietuvos bioetikos komiteto savininko teises ir pareigas įgyvendina Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (toliau – Sveikatos apsaugos ministerija).

2. Lietuvos bioetikos komitetas:

1) analizuoja bioetikos problemas ir konsultuoja valstybės ir savivaldybių institucijas, įstaigas, organizacijas bioetikos klausimais, teikia išvadas ir pasiūlymus dėl šiuos klausimus reglamentuojančių įstatymų ir kitų teisės aktų projektų;

2) išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, išskyrus klinikinius vaistinių preparatų tyrimus, klinikinius tyrimus su medicinos priemone ir veiksmingumo tyrimus, kai biomedicininius tyrimus planuojama atlikti tyrimo centruose, esančiuose daugiau kaip vieno regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto veiklai priskirtoje teritorijoje, ir atlieka šių tyrimų etinę priežiūrą;

3) atlieka klinikinio vaistinio preparato tyrimo paraiškos ir esminio klinikinio vaistinio preparato tyrimo pakeitimo paraiškos Reglamento (ES) Nr. 536/2014 6 ir (ar) 7 straipsniuose nurodytais aspektais etinį vertinimą ir teikia klinikinio vaistinio preparato tyrimo paraiškos etinio vertinimo išvadą ir esminio klinikinio vaistinio preparato tyrimo pakeitimo paraiškos etinio vertinimo išvadą šio įstatymo 242 straipsnyje nustatyta tvarka;

4) išduoda leidimus teikti biobankuose tvarkomus žmogaus biologinius ėminius ir (ar) sveikatos informaciją šio įstatymo 17 straipsnio 2 dalyje nurodytiems asmenims;

5) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka atlieka biomedicininių tyrimų apskaitą, kaupia, saugo ir teikia informaciją apie juos, užtikrindamas konfidencialios informacijos apsaugą;

6) rengia ir tvirtina pavyzdines Lietuvos bioetikos komiteto, regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų išduodamų ir Lietuvos bioetikos komitetui, regioniniams biomedicininių tyrimų etikos komitetams pateikiamų dokumentų formas;

7) prižiūri regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų veiklą;

8) kiekvienais metais atsiskaito Sveikatos apsaugos ministerijai už savo veiklą ir teikia pasiūlymus dė…

21 straipsnio redakcijos (5, iš jų su turinio pakeitimais — 5)

NuoIkiPobūdis
2022-05-26dabaramendmentpalyginti →
2022-01-312022-05-26amendmentpalyginti →
2021-05-262022-01-31amendmentpalyginti →
2019-01-012021-05-26amendmentpalyginti →
2016-01-012019-01-01amendmentpalyginti →

Projektai, keitę 21 straipsnį (9)

DataProjektasStatusasAiškinamasis raštas
2020-04-22—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2020-04-09—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…

Redakcijų istorija (16)

ĮsigaliojoPakeista straipsnių
2023-09-013
2023-01-011
2022-05-2611
2022-05-071
2022-01-3111
2021-05-2613
2020-01-012
2019-01-011
2016-01-0126
2015-01-014
2012-01-012
2008-01-019
2007-04-192
2004-07-242
2004-04-292
2001-01-0120

Projektai Seimo registre (15)

Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.

DataProjektasStatusasPavadinimas
2026-10-07XVP-1887Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 5, 6, 7, 11, 11-1, 12, 16, 23 ir 24-2 straipsnių pak
2023-06-07XIVP-2632PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 123 / prieš 0 / susilaikė 3 kas balsavo →
2022-06-22XIVP-1540PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 6 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 1 / susilaikė 12 kas balsavo →
2022-04-20XIVP-1327PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 11, 12, 20, 21, 22, 24(1), 24(2) straipsnių ir · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo →
2020-05-19XIIIP-4813PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 112 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4189PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 23, 24 straipsnių ir pr · 🗳 PRIIMTA: už 90 / prieš 0 / susilaikė 5 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4191PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XIII-2381 2 stra · 🗳 PRIIMTA: už 86 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2019-12-18XIIIP-4190PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 88 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo →
2019-07-15XIIIP-3087PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 5 ir 12 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: L · 🗳 PRIIMTA: už 87 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2017-11-15XIIIP-1071PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1, 2, 6, 7, 8, 11, 12, 20, 21, 22, 25 straipsnių ir priedo · 🗳 PRIIMTA: už 68 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo →
2017-11-09XIIIP-1278Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 3 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo
2015-09-15XIIP-2855PriimtasBiomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS (nauja redakcija) Parengė: Li · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 0 / susilaikė 2 kas balsavo →
2015-06-25XIIP-1924Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 2, 5 ir 7 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: · 🗳 PRIIMTA: už 26 / prieš 10 / susilaikė 0 kas balsavo →
2015-06-25XIIP-1523Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 1 straipsnio pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: Lietuvo
2014-06-25XIP-2816Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS Par · 🗳 PRIIMTA: už 76 / prieš 0 / susilaikė 4 kas balsavo →

Projektai ir aiškinamieji raštai (12)

DataProjektasStatusasAiškinamasis raštas
2020-04-22—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2020-04-09—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-10-08—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 …
2019-09-17—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-07-26—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,…
2019-06-19—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,…
2014-09-29—Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitim…