Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 59-1 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
591 straipsnis. Medicinos priemonių pateikimas rinkai ir tiekimas
1. Lietuvos Respublikos rinkai gali būti pateikiamos ir tiekiamos tik Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 reikalavimus atitinkančios medicinos priemonės (šio straipsnio 3 dalyje nurodytos medicinos priemonės taip pat turi būti įregistruotos šio straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka, o šio straipsnio 10 dalyje nurodyti asmenys registruoti pagal tos dalies reikalavimus). Sveikatos apsaugos ministras išskirtiniais atvejais, kai nėra būtinų lygiaverčių ar alternatyvių Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 reikalavimus atitinkančių medicinos priemonių, gali leisti pateikti Lietuvos Respublikos rinkai medicinos priemones, kurioms nebuvo pritaikytos Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 atitikties įvertinimo procedūros, tačiau tos medicinos priemonės reikalingos sveikatos apsaugai užtikrinti.
2. Medicinos priemonių pateikimo rinkai, tiekimo reikalavimus nustato Reglamentas (ES) 2017/745 arba Reglamentas (ES) 2017/746, šis įstatymas ir sveikatos apsaugos ministro ar jo įgaliotos institucijos patvirtinti teisės aktai.
3. Medicinos priemonių gamintojai, turintys buveinę Lietuvos Respublikoje, prieš pateikdami rinkai savo vardu pagal užsakymą gaminamas medicinos priemones, sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba kreipdamiesi tiesiogiai turi pateikti dokumentus su duomenimis apie savo buveinės adresą, medicinos priemonių techniniais duomenimis ir norimų įregistruoti medicinos priemonių atitiktį Reglamentui (ES) 2017/745 įrodančius dokumentus. Sveikatos apsaugos ministro įgaliota institucija ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo reikalaujamų dokumentų gavimo dienos raštu informuoja asmenį apie priimtą sprendimą dėl pateikiamų rinkai medicinos priemonių įregistravimo ir registracijos numerio suteikimo arba atsisakymo jas įregistruoti. Į šį terminą neįskaitomas (neįskaitomi) laikotarpis (laikotarpiai), kai per šio straipsnio 7 dalyje nurodytą terminą šalinami nustatyti trūkumai. Šioje dalyje nurodyti dok…
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2026-05-28 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2022-07-01 | 2026-05-28 | amendment | palyginti → |
| 2022-05-26 | 2022-07-01 | amendment | palyginti → |
| 2021-05-26 | 2022-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2016-05-01 | 2021-05-26 | amendment | palyginti → |
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2027-01-01 | 2 |
| 2026-05-28 | 3 |
| 2026-05-22 | 1 |
| 2026-05-01 | 50 |
| 2025-07-01 | 4 |
| 2025-01-01 | 1 |
| 2024-07-01 | 4 |
| 2024-06-21 | 3 |
| 2024-02-01 | 2 |
| 2024-01-01 | 1 |
| 2023-10-26 | 12 |
| 2023-08-01 | 3 |
| 2023-07-01 | 2 |
| 2023-01-01 | 1 |
| 2022-12-15 | 2 |
| 2022-07-01 | 9 |
| 2022-05-26 | 8 |
| 2022-05-02 | 2 |
| 2021-12-29 | 1 |
| 2021-10-01 | 3 |
| 2021-06-30 | 1 |
| 2021-05-26 | 11 |
| 2021-01-01 | 17 |
| 2020-10-01 | 2 |
| 2020-07-08 | 1 |
| 2020-01-01 | 1 |
| 2019-05-01 | 5 |
| 2019-01-01 | 1 |
| 2018-01-01 | 1 |
| 2017-11-24 | 1 |
| 2017-11-17 | 1 |
| 2017-09-01 | 1 |
| 2017-04-08 | 1 |
| 2016-07-01 | 1 |
| 2016-05-01 | 17 |
| 2016-04-01 | 1 |
| 2016-01-01 | 3 |
| 2015-10-28 | 5 |
| 2015-05-26 | 1 |
| 2015-01-01 | 88 |
| … ir dar 40 ankstesnių redakcijų | |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2026-10-09 | XVP-1647 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 straipsnio ir priedo pakeitimo įstatymo projektas · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → | |
| 2026-06-12 | XVP-1623 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XV-594 1 straipsnio pakeiti | |
| 2026-06-12 | XVP-1621 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas | |
| 2026-05-06 | XVP-1034 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas |
| 2026-03-18 | XVP-1289 | Atmestas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 49 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 36 / prieš 44 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2026-01-26 | XVP-1164 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 20 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos | |
| 2025-12-01 | XVP-599 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2 ir 24 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respub · 🗳 PRIIMTA: už 73 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2025-11-21 | XVP-633 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Res · 🗳 PRIIMTA: už 105 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2025-11-13 | XVP-518 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 11 ir 49 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respu · 🗳 PRIIMTA: už 63 / prieš 3 / susilaikė 8 kas balsavo → |
| 2025-09-01 | XVP-705 | Atmestas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 49 ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Re |
| 2024-09-26 | XIVP-4162 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 46 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2024-06-12 | XIVP-3250 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 11, 13 ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 91 / prieš 0 / susilaikė 12 kas balsavo → |
| 2024-06-05 | XIVP-3565 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, 59-3, 59-4, 59-5, 59-6, 75 straipsnių pakeitimo ir · 🗳 PRIIMTA: už 50 / prieš 16 / susilaikė 19 kas balsavo → |
| 2024-06-05 | XIVP-3564 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 59-2 ir 59-5 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietu · 🗳 PRIIMTA: už 48 / prieš 22 / susilaikė 18 kas balsavo → |
| 2023-10-02 | XIVP-2808 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 9, 10, 12, 26, 32, 38(1), 41, 46, 49, 62, 63, 64, 65, 68 ir 69 straip · 🗳 PRIIMTA: už 73 / prieš 2 / susilaikė 46 kas balsavo → |
| 2023-06-29 | XIVP-2945 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 13, 49, 51, 70(1) ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Paren | |
| 2023-06-20 | XIVP-2591 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 70(1) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubli · 🗳 PRIIMTA: už 75 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2022-12-07 | XIVP-1858 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 ir 49 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respu · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2022-06-27 | XIVP-1303 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2 straipsnio pakeitimo ir Įstatymo papildymo 12(1) ir 51(1) straipsniais · 🗳 PRIIMTA: už 70 / prieš 6 / susilaikė 9 kas balsavo → |
| 2022-06-23 | XIVP-1536 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 77 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 1 / susilaikė 10 kas balsavo → |
| … ir dar 52 | |||