Šaknys: Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 1, 2, 3, 4, 14, 16, 20, 54, 75, 84 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo III dalies papildymo IV skyriumi įstatymas — 591 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 591 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2016-05-01)
591 straipsnis. Medicinos priemonių pateikimas rinkai ir platinimas
1. Lietuvos Respublikos rinkai gali būti teikiamos ir platinamos tik medicinos priemonių saugos techninių reglamentų, kuriuos tvirtina sveikatos apsaugos ministras, reikalavimus atitinkančios medicinos priemonės (šio straipsnio 4 dalyje nurodytos medicinos priemonės taip pat turi būti įregistruotos šio straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka). Sveikatos apsaugos ministras išskirtiniais atvejais, kai nėra būtinų lygiaverčių ar alternatyvių medicinos priemonių saugos techninių reglamentų reikalavimus atitinkančių medicinos priemonių, gali leisti teikti Lietuvos Respublikos rinkai medicinos priemones, kurioms nebuvo pritaikytos medicinos priemonių saugos techninių reglamentų atitikties įvertinimo procedūros, tačiau tos medicinos priemonės reikalingos sveikatos apsaugai užtikrinti.
2. Medicinos priemonių pateikimo rinkai, platinimo reikalavimus nustato šis įstatymas ir sveikatos apsaugos ministro ar jo įgaliotos institucijos patvirtinti teisės aktai.
3. Medicinos priemonių gamintojai, procedūrinius rinkinius ir (arba) sistemas surenkantys ir (arba) sterilizuojantys asmenys, turintys buveinę Lietuvos Respublikoje, prieš teikdami rinkai savo vardu šio straipsnio 4 dalyje nurodytas medicinos priemones, sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba kreipdamiesi tiesiogiai turi pateikti dokumentus su duomenimis apie savo buveinės adresą, medicinos prietaisų techniniais duomenimis ir norimų įregistruoti medicinos priemonių atitiktį medicinos priemonių saugos techniniams reglamentams įrodančius dokumentus. Sveikatos apsaugos ministro įgaliota institucija ne vėliau kaip per 14 darbo dienų nuo reikalaujamų dokumentų gavimo dienos raštu informuoja asmenį apie priimtą sprendimą dėl teikiamų rinkai medicinos priemonių įregistravimo ir registracijos numerio suteikimo arba atsisakymo jas įregistruoti. Į šį terminą neįskaitomas (neįskaitomi) laikotarpis (laikotarpiai), kai per šio straipsnio 7 dalyje nurodytą terminą šalinami nustatyti trūkumai. Šioje dalyje nurodyt…
591 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 591 straipsnį (3)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (21)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 6, 11, 14, 15, 1… |
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-05-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-01-07 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-10-08 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 381 straipsnio pakeiti… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2019-02-27 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 29, 70(1), 75 straipsn… |
| 2016-03-01 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-02-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-01-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2015-12-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pakeitim… |
| 2015-07-20 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 30 straipsnio pripažin… |
| 2015-02-11 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos alkoholio kontrolės įstatymo Nr. I-857 12, 16, 18-1, 18-… |
| 2014-09-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 6, 11, 14, 16, 5… |